医疗保健高速发展期即将到来干细胞产业调研覆盖

背景 医疗保健：高速发展期即将到来 干细胞产业调研解析 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

核心观点我国干细胞研究应用于近两年进入低谷期，舆论认为干细胞监管政策有望加速出台，推动干细胞产业规范发展，为了梳理产业现状，发现机遇，我们对干细胞产业链进行了深入的调研，调研单位包括科研机构、医疗机构、干细胞企业、干细胞试剂耗材供应商等。通过调研我们得出如下结论：

监管办法有望近期出台，干细胞产业将进入高速发展期。干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视，监管办法有望于今年两会前后出台。专家观点认为自体干细胞将作为个体化治疗按技术管理，由卫计委审批监管；异体干细胞则按药品或制品管理，由CFDA审批监管，第一批发布将会以申报试点的形式开展。政策的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期，有利于产业龙头企业的发展。

我国干细胞产业链：上游存储尚未饱和，中下游潜在市场空间巨大。

-上游干细胞存储，政策允许并支持的产业环节，发展较为成熟，它为未来提供了一种疾病治疗和新药研发的可能性，随着医学的发展应用的可能性越大。干细胞储存市场远未饱和，按照我国每年1600万新生儿，储存收费 万元计算，1%（当前水平）和10%（发达国家/地区水平）的储存率分别对应48亿和480亿的市场规模。存储种类增加以及质量标准化是未来的重要趋势。

-中游干细胞药物研发，壁垒较高，潜在市场空间巨大。虽然监管部门尚未明确，但在受理申报方面已有进步。目前我国不少科研机构和医院已经参与到干细胞药物研发中，并且部分已取得了阶段性的临床试验效果。

-下游干细胞治疗，以医院与科研机构、企业合作为主，随着适应症的增加，未来市场空间巨大。自查自纠之后，我国干细胞研究应用进入低谷期，总体上落后于美国，但在基础研究质量上差距不大。同时在临床应用中取得了显著疗效，主要包括心血管系统疾病、神经系统疾病、糖尿病足、肝病、骨关节损伤等，但大部分没有系统的研究方案和数据支持，亟待法规出台，推进研究有序发展。

国内上市公司将直接受益。中源协和运营包括干细胞存储、干细胞药品研发、干细胞抗衰老产品等全产业链项目。开元投资通过入股汉氏联合进入干细胞领域，将与现有医疗服务业务产生协同作用。冠昊生物是广州干细胞联盟的核心成员，细胞治疗平台囊括了ACI、免疫细胞存储和干细胞研究等领域。监管政策的出台将有利于公司相关业务步入正轨，进一步打开发展空间。