雁江区集中约谈药械经营企业物业

雁江区集中约谈药械经营企业

二环路接盘肇家浜 近日，雁江区针对药械经营企业存在的普遍性问题开展了集中约谈。辖区内各药品批发企业、连锁公司、独立单店及医疗器械经营企业的负责人和质量负责人共计50余人参加了会议。

会议通报了2017年以来各级执法人员在日常监督检查、飞行检查中发现的问题。

会议要求，一是必须牢固树立三个主体意识。药械经营质量安全关系人民的生命安全和身体健康

，所有企业必须牢固树立药械质量安全、安全生产、环境保护三个主体意识。三个主体是企业的社会和义务，更是国家法律法规对企业的硬性要求。二是必须充分建立完善的质量管理体系。企业必须建立完善的经营质量管理体系，应以保障药械质量安全为前提和底线，不能只重视经营而轻管理，要严格按照国家药械管理法律法规的要求组织药械经营。三是必须切实保障药械经营质量安全。必须按照药械经营质量管理规范依法依规从事药械经营活动。企业要加强对质量管理体系、制度、机构职责、人员培训、质管文件、设施设备、校准与验证、计算机管理系统等方面的管理，保证质量管理系统持续规范运转。