医疗保健高品质仿制药和创新药兑现不断荐

医疗保健：高品质仿制药和创新药兑现不断 荐8股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

本周观点：

管理员第四次回复：公告已经发布 从中国制造到中国创新，高品质仿制药和创新药兑现不断：中国制造对应一致性评价下的高品质仿制药的崛起，医药工业生产企业的供给侧改革正在到来，随着第一批一致性评价品种进入有因现场检查，一致性评价品种即将进入兑现期。同时海外转报道路也即将打通，相关重点标的华海药业、复星医药、普利制药、信立泰、乐普医疗、恩华药业、华东医药、仙琚制药、京新药业等。中国创新对应创新药物的进展不断，近期CAR-T细胞治疗第一个产品申报获得受理，意味着CAR-T细胞治疗经过政策的整顿，即将进入规范申报途径，积累深厚的企业即将受益。国产第一个PD-1产品申报获得受理，从临床到申报总花时间15个月，也创下时间的纪录，政策的变革支持下，创新药逐步进入兑现期，行业值得重点研究和关注。创新药重点推荐两大研发投入大、实力强、2018年有望兑现新产品获批的龙头企业恒瑞医药、复星医药。同时推荐智飞生物、安科生物、康弘药业、长春高新、通化东宝、丽珠集团；关注科伦药业、佐力药业等。给创新药企业提供服务的龙头公司泰格医药值得重点关注。

本周，国内首个CAR-T产品的临床申请、首个国产PD-1单抗上市申请获CDE受理，创新药逐步开始兑现，关注真正能够兑现的标的。12月11日，CDE官显示，南京传奇LCAR-B 8MCAR-T细胞自体回输制剂的临床申请获得受理，这是国内首个获CDE受理的CAR-T临床申请，标志着国内CAR-T产品正式进入产业阶段，重点推荐国内领先的复星医药与安科生物。此外，12月1 日，信达生物提交的信迪单抗注射液的上市申请获CDE承办受理，这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗，也是国内继BMS的Opdivo之后第二个提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。目前，PD-1/PDL-1药物的第一梯队主要有四家外企与四家国内企业，BMS、默沙东、阿斯利康与罗氏均有产品在中国进行III期临床，国内企业恒瑞医药、信达生物、君实生物和百济神州进展领先，恒瑞与君实有望近期提交上市申请，建议重点关注国内进展最快的A股标的恒瑞医药。

我们持续推荐长期趋势好的三条主线：1）研发和创新是根本，越往后要越注重研发投入和效率。创新药的大时代开启，重点推荐复星医药、恒瑞医药，关注泰格医药；2）三年内，政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会，看好中国医药、华东医药、恩华药业、仙琚制药； ）增速较快的子行业龙头。重点推荐迪安诊断、安图生物，关注泰格医药、乐普医疗、鱼跃医疗和爱尔眼科。

重点推荐：恒瑞医药、复星医药、中国医药、智飞生物、安图生物、迪安诊断、仙琚制药、国药一致。